Новини

Ліцензування на фармринку зупинене. До вирішення проблеми долучається народний депутат Юрій Гарбуз

Український фармацевтичний ринок вже більше місяця існує в умовах колапсу дозвільної системи. Справа у тому, що постановою КМУ від 05.08.2015 р. № 609 «Про затвердження переліку органів ліцензування та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України» Уряд визначив новий орган у сфері ліцензування провадження господарської діяльності з обігу лікарських засобів — Державну службу з лікарських засобів і контролю за наркотиками, яка повинна бути створена шляхом реорганізації Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба) та Державної служби України з контролю за наркотиками.

На шляху до дерегуляції фармринку: експертна група продовжує працювати

У МОЗ України продовжує роботу експертна група з дерегуляції фармацевтичного ринку. 14 липня під головуванням радника міністра охорони здоров’я Олени Нагорної відбулося її чергове засідання. У ході зустрічі було опрацьовано законопроект «Про внесення змін до статті 15 Закону України «Про лікарські засоби»», проекти змін до Регламенту Кабінету Міністрів України, Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, розглянуто питання щодо опрацювання розпорядження КМУ від 31.03.2015 р. № 300-р та ін.

Робота над дерегуляцією фармгалузі триває: відбулося чергове засідання експертної групи

В МОЗ України триває робота експертної робочої групи з питань дерегуляції фармацевтичного ринку. Чергове засідання під головуванням Віктора Шафранського, заступника міністра охорони здоров’я, відбулося 7 липня. У його ході було розглянуто низку питань: стан проходження нормативних документів, погоджених на засіданнях експертної групи; проект змін до Закону України «Про внесення змін до статті 15 Закону України «Про лікарські засоби»; проект змін до наказу МОЗ України від 06.07.2012 р. № 498 «Про затвердження Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи»; проект наказу МОЗ «Про внесення змін до наказу МОЗ № 533 щодо державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення.

Пропонується знизити ставку ПДВ для лікарських засобів, що виготовляються в умовах аптек

01.07.2015 р. на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект Закону України, яким пропонується внести зміни в Податковий кодекс України (далі — ПКУ) в частині оподаткування лікарських засобів та медичних виробів податком на додану вартість (ПДВ).

Питання зниження ставки ПДВ на лікарські засоби, що виготовляються в умовах аптеки, винесено на повторне обговорення

10.09.2015 р. на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект Закону України, яким пропонується внести зміни до Податкового кодексу України (далі — ПКУ) в частині розміру ставок податку на додану вартість (ПДВ) на оподаткування лікарських засобів та медичних виробів.

Свято фаху на Чернігівщині

Святкування Дня фармацевтичного працівника на древній Чернігівщині традиційно відбувається під егідою комунального підприємства «Ліки України» Чернігівської обласної ради — провідного, найбільшого і найпотужнішого фармацевтичного підприємства області, яке на договірних умовах співпрацює з аптечними закладами області усіх форм власності, об’єднуючи їх на професійній основі та виконуючи функцію обласного організаційно-методичного фармацевтичного центру.

Нагальні питання фармацевтичного сектору опрацьовані експертною групою

22 вересня під головуванням радника міністра охорони здоров’я України Олени Нагорної відбулося чергове засідання експертної групи з дерегуляції фармацевтичного ринку. Учасниками засідання розглядалися проблемні питання, пов’язані з призупиненням виконання Державною службою України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) функцій органу ліцензування, запровадженням механізму безоплатної заміни реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, виданих в результаті їх перереєстрації на безстрокові та ін.

Порівняльна таблиця АПАУ на ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» до Ліцензійних умов

Пропозиції до проекту Постанови КМУ «Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами».

Регуляція vs дерегуляція: експертне обговорення

16 червня під головуванням заступника міністра охорони здоров’я України Віктора Шафранського традиційно відбулося засідання експертної групи з дерегуляції фармацевтичного ринку. Під час заходу розглянуто питання внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» з метою приведення його у відповідність з вимогами чинного законодавства, проект змін до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення і порядку їх відпуску з аптечних закладів, оподаткування препаратів та медичних виробів тощо.

Київщина фармацевтична: відзначено кращих працівників галузі

Фармацевт — більше ніж просто професія, це покликання. Вже понад 15 років у третю суботу вересня в Україні відзначається День фармацевтичного працівника. З цієї нагоди урочисті заходи відбуваються в регіонах України протягом тижня. У ці дні на адресу людей, які щодня стоять на сторожі величезного скарбу людства — здоров’я, лунають слова привітання та вдячності, адже важко переоцінити їх працю. Щодня пігулкою, мікстурою, своїми професійними знаннями і порадами фармацевти допомагають людям зберегти здоров’я, а дуже часто рятують і життя, чим роблять величезний вклад у розвиток та майбутнє нашої країни. 15 вересня День фармацевтичного працівника відсвяткувала Київщина. Традиційним місцем відзначення свята став Київський академічний обласний музично-драматичний театр ім. Панаса Саксаганського у м. Біла Церква. Святкування відбувалося за сприяння Київської обласної асоціації аптечних працівників, яку очолює заслужений працівник фармації України Людмила Горюнова, голови Білоцерківської міської ради Василя Савчука, Благодійного фонду Костянтина Єфименка та директора театру, його художнього керівника, заслуженого діяча мистецтв України В’ячеслава Ускова.

Фармацевтичне самоврядування в Україні: у Парламенті зареєстровано відповідний законопроект

9 вересня у Парламенті зареєстровано законопроект «Про фармацевтичне самоврядування» (реєстр. № 3054). Ініціатором законопроекту виступив народний депутат України, член депутатської фракції партії «БЛОК ПЕТРА ПОРОШЕНКА», заступник голови Комітету Верховної Ради України з питань запобігання і протидії корупції Юрій Гарбуз.

Пропозиції АПАУ та ГО «Всеукраїнська Фармацевтична палата» щодо затвердження нових Ліцензійних умов

28.06.2015 р. набув чинності Закон України від 02.03.2015 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі —закон № 222-VIII), яким передбачено, що Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови) — це акт Кабінету Міністрів України.

Нова форма реєстраційного посвідчення на препарат та проблемні питання Ліцензійних умов: за матеріалами засідання експертної групи

Ми продовжуємо висвітлювати роботу експертної групи, чергове засідання якої відбулося 7 жовтня. Нагадаємо, що на минулому засіданні перший заступник міністра охорони здоров’я Олександра Павленко повідомила, що радник міністра Олена Нагорна припиняє виконувати функції модератора експертної групи. Ці функції тимчасово передано Тетяні Лисенко, помічнику міністра Патронатної служби МОЗ України, яка до цього часу займала посаду секретаря експертної групи.

Глобальный аптечный рынок. Часть первая: инфраструктура и ключевые характеристики

Мы открываем цикл публикаций, посвященных трендам глобального фармацевтического рынка. Читатели «Еженедельника АПТЕКА» смогут узнать об инфраструктуре аптечного рынка, экономике аптек, трендах регуляторной политики, разработке и внедрении передовых практик, образовании, повышении квалификации и многом другом. При подготовке публикаций использованы данные исследований Международной фармацевтической федерации (International Pharmaceutical Federation — FIP), которые редакции любезно предоставил член FIP — ОО «Всеукраинская фармацевтическая палата».

Правила виписування рецептів та відпуск ліків за пільговими рецептами розглянуто експертами

19 жовтня 2015 р. під головуванням директора Департаменту раціональної фармакотерапії та супроводження державної формулярної системи Державного підприємства «Державний експерт­ний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) Тетяни Думенко відбулося засідання експертної групи з дерегуляції фармацевтичного ринку. Під час зустрічі експерти опрацювали проект наказу МОЗ України «Питання обігу лікарських засобів та медичних виробів у закладах охорони здоров’я», який повинен бути прийнятий на заміну діючого наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360. Присутні також окреслили подальший алгоритм дій стосовно проекту змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів, обговорили необхідність визначення механізму проведення добровільної акредитації аптек та ін.

Налагоджено співпрацю з Аптечною палатою Польщі. Чого очікувати фармацевтам України?

Наше видання пильно слідкує за діяльністю та здобутками ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» (далі — ГО «ВФП»). Зокрема, слід виділити такі події, як реєстрацію 9 вересня у Парламенті законопроекту «Про фармацевтичне самоврядування» (реєстраційний № 3054), ініціатором якого виступив народний депутат України, заступник голови Комітету Верхов­ної Ради України з питань запобігання і протидії корупції Юрій Гарбуз, а також подію світового масштабу — визнання ГО «ВФП» членом Міжнародної фармацевтичної федерації (International Pharmaceutical Federation — FIP). На прохання Національної аптечної палати Польщі (Naczelna Izba Aptekarska) та 32-тисячної фармацевтичної родини голова правління ГО «ВФП» Олег Клімов відвідав урочистості, присвячені святкуванню Дня аптекаря та підписання Меморандуму про співпрацю. Як така подія може позначитися на розвитку фармацевтичного сектору України, ми розглянемо в нашій публікації.

Конгрес FIP–2015. Частина 3. Обличчям до пацієнта, або Нариси соціально корисного життя європейської аптеки з фокусом на міждисциплінарну фармацевтичну допомогу

Знову повертаємося й надалі повертатимемося до теми 75-го (Сторічного) Всесвітнього конгресу з фармації та фармацевтичних наук Міжнародної фармацевтичної федерації (28 вересня — 3 жовтня, м. Дюссельдорф, Німеччина). Цей глобальний форум став доленосним для нашої країни: до лав Міжнародної фармацевтичної федерації (International Pharmaceutical Federation — FIP) було прийнято громадську організацію «Всеукраїнська фармацевтична палата» (див. «Щотижневик АПТЕКА» №№ 38 (1009) та 39 (1010) від 5 та 12 жовтня відповідно, а також № 20 (991) від 25 травня 2015 р.).

Всесвітній день фармацевта. Як його відзначали на глобальному рівні вперше за участю України

Нагадаємо (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 38 (1009) від 5 жовтня 2015 р.), що минулого тижня, напередодні відкриття роботи 75-го (Сторічного) Всесвітнього конгресу з фармації та фармацевтичних наук Міжнародної фармацевтичної федерації (International Pharmaceutical Federation — FIP) (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 20 (991) від 25 травня 2015 р.), що проходив у м. Дюссельдорф (Німеччина) з 29 вересня по 3 жовтня 2015 р., — згідно з результатами голосування Ради FIP відбулася офіційна процедура прийняття ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 50 (971) від 22 грудня 2014 р.), — першого й поки єдиного організаційного представника України — до лав FIP у якості організації-члена (FIP Member Organization).

Україна — у світовій фармацевтичній сім’ї. ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» — член FIP

На виконання раніше даної обіцянки («Щотижневик АПТЕКА» № 36 (1007) від 21.09.2015 р.) з місця події довірчо сповіщаємо своєму високоповажному читачеві ексклюзивну та знакову новину, від якої, швидше за все, його фармацевтична фахова самоповага обґрунтовано підросте ще на щабельчик. Сьогодні, 29 вересня 2015 р., у Дюссельдорфі, Німеччина, розпочав роботу 75-й (Сторічний) Всесвітній конгрес з фармації та фармацевтичних наук Міжнародної фармацевтичної федерації (International Pharmaceutical Federation — FIP), — а напередодні рішенням Ради FIP громадську організацію «Всеукраїнська фармацевтична палата» було прийнято до лав FIP у якості постійного організаційного члена.

Колапс у сфері ліцензування на фармринку: Всеукраїнська фармацевтична палата просить Прем’єр-міністра України посприяти у його вирішенні

22 вересня під головуванням Олени Нагорної, радника міністра охорони здоров’я України, за участю представників Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) відбулося чергове засідання експертної групи з дерегуляції фармацевтичного ринку. Серед іншого на порядку денному стояло питання щодо призупинення Держлікслужбою України виконання функцій ліцензування у зв’язку з прийняттям нового переліку органів ліцензування, що призвело до чергового колапсу на фармацевтичному ринку, адже суб’єкти господарювання не можуть отримати ліцензії на провадження відповідного виду господарської діяльності.

Страницы