Підстави зупинення дії ліцензії повністю або частково: роз’яснює Держлікслужба

 

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідомляє, що відповідно до Закону України від 02.03.2015 р. № 222‑VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі — Закон), а саме ст. 13 даного Закону «зупинення дії ліцензії повністю або частково — тимчасове припинення права суб’єкта господарювання на провадження виду господарської діяльності або частини виду господарської діяльності, на який йому видано ліцензію, шляхом прийняття органом ліцензування рішення про зупинення дії ліцензії повністю або частково, про що робиться запис у ліцензійному реєстрі».

Відповідно до п. 1 ч. 2 ст. 16 Закону підставою для прийняття органом ліцензування рішення про зупинення дії ліцензії повністю або частково є заява ліцензіата про зупинення власної ліцензії повністю або частково.

Одночасно з тим відповідно до ч. 6 ст. 16 Закону дія ліцензії зупиняється повністю або частково до повного усунення ліцензіатом підстави, визначеної п. 1 ч. 2 ст. 16, що стала причиною зупинення дії ліцензії повністю або частково, але не більше ніж на 6 міс з дня набрання чинності рішенням про зупинення дії ліцензії повністю або частково.

Окрім того, згідно з ч. 7 ст. 16 Закону дія ліцензії відновлюється повністю або частково в разі надання органу ліцензування ліцензіатом заяви та відомостей про усунення підстав, що стали причиною для зупинення дії ліцензії повністю або частково.

Варто зауважити, що проведення планово-попереджувальних ремонтів, технічного обслуговування/ремонту приміщень/обладнання, що не призводить до закриття місця провадження діяльності та/або припинення обігу лікарських засобів, форми яких зазначені в додатку до ліцензії (для виробників лікарських засобів) за місцем провадження діяльності, не призводить до припинення права на провадження виду господарської діяльності або частини виду господарської діяльності, про що суб’єкт господарювання може поінформувати Держлікслужбу інформаційним листом.

За матеріалами dls.gov.ua

Рубрики: