На офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) опубліковано перелік питань для проведення планової (позапланової) інспекції суб’єктів господарювання (далі — Перелік). Зокрема, мова йде про заходи державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб’єктами господарювання вимог законодавства у сферах:

• оптової торгівлі лікарськими засобами (блок питань 1);
• виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (блок питань 2).

Зокрема, у сфері державного нагляду (контролю) за господарською діяльністю з оптової торгівлі лікарськими засобами Перелік містить 41 питання, за господарською діяльністю з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки та роздрібної торгівлі ліками — 44 питання. Щодо кожного питання у Переліку наведено зміст вимоги до суб’єкта господарювання та посилання на відповідний нормативно-правовий акт, вид діяльності за КВЕД, опис ризиків настання негативних наслідків від її провадження із зазначенням балів ймовірності їх настання та питання для перевірки.

Нагадаємо, що Державна регуляторна служба України в листопаді 2019 р. затвердила та оприлюднила План здійснення комплексних заходів державного нагляду (конт­ролю) на 2020 р., відповідно до якого Держлікслужба візьме участь у 616 комплексних перевірках.

Також зазначимо, що власний Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) на 2020 р. Держлікслужба затвердила наприкінці листопада 2019 р., у ньому передбачено перевірки 3475 суб’єктів господарювання.

Ознайомитися з повним переліком питань для проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) Держлікслужби можна за посиланням.

За даними сайту https://www.apteka.ua/article/528556