Контроль за якістю ліків — оприлюднено проект змін до деяких наказів МОЗ

Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу від 21 січня 2020 р. «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я Украї­ни», який передбачає внесення змін до наступних нормативно-правових актів:

  • Порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затверджений наказом від 29.09.2014 р. № 677;
  • Порядок проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затверджений наказом від 14.01.2004 р. № 10;
  • Інструкція з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів, затверджена наказом від 26.10.2001 р. № 428;
  • Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затверджений наказом від 01.10.2014 р. № 698.

Зазначені зміни МОЗ розроблено з метою удосконалення вищеперерахованих наказів і приведення їх у відповідність з чинним законодавством України. Вони мають переважно уточнювальний характер, оскільки пропонують актуалізувати посилання на чинну законодавчу базу, виправити термінологію та оновити деякі норми вищеперерахованих наказів.

У пояснювальній до проєкту записці зазначається, що неврегульованість нормативного законодавства не дає змоги Державній службі України з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками та її територіальним органам ефективно та в повному обсязі здійснювати державний контроль якості лікарських засобів.

Зауваження та пропозиції приймаються протягом 15 календарних днів після оприлюднення проєкту на наступні адреси:

  • Міністерство охорони здоров’я: м. Київ, 01601, вул. Грушевського 7, e-mail: moz@moz.gov.ua; Фармацев­тич­ний директорат, e-mail: propositions.pharma.moz@gmail.com.
  • Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками: м. Київ, 03115, просп. Перемоги, 120А, e-mail: dls@dls.gov.ua.

За даними сайту https://www.apteka.ua/article/530637

Рубрики: