У Чехії для лікування COVID-19 дозволений препарат ремдесівіра

У Чехії для лікування COVID-19 дозволений препарат ремдесівіра

Міністерство охорони здоров'я (Ministerstvo zdravotnictví) Чехії з метою захисту громадського здоров'я прийняло рішення, тимчасово дозволити поширення, постачання і застосування неавторизованого лікарського препарату ремдесівіра. Препарат буде застосовуватися в Чеській Республіці у пацієнтів з підтвердженою коронавирусною інфекцією COVID-19. Рішення прийнято міністерством на підставі експертного висновку Державного інституту контролю лікарських засобів (Státní ústav pro kontrolu léčiv - SUKL). Препарат ремдесівіра, за повідомленням його розробника, компанії Gilead, являє собою досліджуваний нуклеотідний аналог з широким спектром противірусної активності. Ніде в світі даний препарат ще не отримав дозволу на маркетинг. «Експериментальне ліки, які до теперішнього часу використовувалося тільки у незначної кількості пацієнтів з COVID-19, поки не вивчено Gilead настільки, щоб гарантувати його широке застосування в даний час», - зазначено в повідомленні компанії. «Як тільки з'явилася можливість доставити ліки в Чеську Республіку, SUKL і міністерство зроблять необхідні кроки. Клінічні дослідження почалися в США всього кілька днів тому. Це безперечно хороша новина, але ми повинні пам'ятати, що препарат - експериментальний, тому його вплив на захворювання, викликане новим типом коронавіруса, все ще досліджується, і він буде застосовуватися тільки в окремих пацієнтів, які перебувають у важкому стані », - пояснив міністр охорони здоров'я Адам Войтех (Adam Vojtěch). Застосування препарату ремдесівіра в Чехії не буде клінічним дослідженням, хоча від пацієнта потрібно інформовану згоду, відзначено в повідомленні міністерства. Для його отримання постачальник медичних послуг залишить заявку на сайті виробника. Клінічним показанням до застосування препарату ремдесівіра є підтверджена інфекція COVID-19 у госпіталізованих пацієнтів, які потребують підтримки зовнішнього дихання. За даними міністерства, в даний час проводять два клінічних дослідження препарату в Китаї, в тому числі в Гонконзі, Сінгапурі, Південній Кореї, Італії, Німеччині та Іспанії. Авторами з Університету Гонконгу (University of Hong Kong) досліджуваний препарат ремдесівіра названий одним з найбільш вживаних при COVID-19 поряд з лопінавіром / ритонавіром, рибавирином, бета-інтерфероном, глюкокортикоїдами, а також засобами китайської медицини (Chan KW et al., 2020). Зазначене ними співвідношення важких і критичних випадків становить близько 7-10%, а середній час потреби в інтенсивній терапії - 9,5-10,5 дня. Рівень смертності, який має географічну варіабельність, оцінений ними в 1-2%. Раніше повідомляли, що 13 березня в Польщі для «підтримуючого лікування при коронавірусних інфекціях типу бета, таких як SARS-CoV, MERS-CoV і SARS-CoV-2», схвалений препарат Arechin (хлорохина фосфат) в таблетках по 250 мг польського виробника.

 
За матеріалами www.mzcr.cz; www.gilead.com

Рубрики: