Міністерство охорони здоров’я України 9 червня оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету міністрів України (КМУ) «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України».

Проєктом постанови пропонується внес­ти зміни до нормативної бази, відповідно до якої здійснюється контроль за обігом, порядком видачі дозволів на ввезення на територію України/вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів тощо, а саме до:

• Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, затвердженого постановою КМУ від 03.06.2009 р. № 589;
• Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію Украї­ни, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, затвердженого постановою КМУ від 06.04.2016 р. № 282;
• Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою КМУ від 03.02.1997 р. № 146.

Відповідно до змін, запропонованих проєктом постанови, дія зазначених нормативно-правових актів не поширюватиметься на:

• діяльність з обігу лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, що провадить уповноважена особа, яка здійснює закупівельні процедури у сфері охорони здоров’я за кошти державного бюджету;
• особу, яка здійснює закупівлі лікарських засобів за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України, щодо лікарських засобів, внесених до такого переліку;
• випадки ввезення на територію України лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, що здійснює особа, уповноважена на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, за результатом закупівлі, проведеної особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, за кошти державного бюджету.

Якщо у особи, уповноваженої на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, буде відсутня ліцензія на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, забезпечення дотримання вимог законодавства про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори щодо таких лікарських засобів здійснюється шляхом залучення уповноваженою особою суб’єктів господарювання, які мають відповідну ліцензію з дотриманням законодавства у сфері публічних закупівель.

Загалом зміни спрямовані на підвищення доступності лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів, які закуповуються особою, уповноваженою на здійс­нення закупівель у сфері охорони здоров’я.

Зауваження та пропозиції варто надсилати до 09.07.2020 р. до:

Міністерства охорони здоров’я Украї­ни за адресою: м. Київ, 01601, вул. Грушевського, 7, Фармацевтичний директорат, e-mail: propositions.pharma.moz@gmail.com;

Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за адресою: м. Київ, 03115, просп. Перемоги, 120А, e-mail: dls@dls.gov.ua.

За даними apteka.ua